1减重数据登陆波场钱包ADA并颁发柳叶刀子刊
2.4mg 组减重幅度达国际一流减重药物程度,为全球代谢疾病患者提供‘中国原创’的治疗新选择,1.8mg 组减重 13.3%,是中国内分泌领域研究的重要打破,在全国 36 个中心入组 664 例肥胖(BMI≥28kg/m)或超重(BMI≥24kg/m)且伴有至少一种体重相关合并症的患者,这一数据远超慰藉剂组的- 0.3%。
全阶段验证了这一全新药物类型的科学性,这一比例显著高于平衡型 GLP-1药物, 从头定义偏向型GLP-1药物临床价值 作为全球首个完成Ⅲ期临床的偏向型GLP-1受体冲动剂,为肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)患者提供了“内分泌调节+体重打点+肝脏掩护”的综合治疗方案,2.4mg 剂量组体重较基线降幅达 15.4%,随机接受每周一次埃诺格鲁肽 1.2mg、1.8mg、2.4mg 或慰藉剂治疗 48 周, 纪立农传授指出:“埃诺格鲁肽的 Ⅲ 期数据登顶《柳叶刀》子刊, 92.8%的受试者实现了临床意义上的有效减重(体重降幅≥5%)。
不只创下中国人群 Ⅲ 期研究最高记录。
提示偏向型药物对差异患者人群均有良好适用,中国团队为诺奖偏向型GPCR学说提供了最佳的实践证据。
首次在国际上验证了该类药物设计理念的优越性, ,” 据悉。
更首次在国际舞台证实偏向型布局设计的临床价值,因不良反应终止治疗的发生率低。
该研究全文同步在线颁发在国际顶级医学期刊The Lancet Diabetes Endocrinology上,在第85届美国糖尿病协会(ADA)学术会议上以口头陈诉发布,整体安详性与耐受性与已上市 GLP-1 类药物相似。
减重疗效数据惊艳 第 48 周时,其作为全球首个偏向型 GLP-1 药物的获批,这一成就标记着中国在偏向型 GLP-1 类药物临床研究领域跻出身界前列,中国超重或肥胖受试者Ⅲ期临床试验(SLIMMER)研究成就。
从临床前到Ⅲ期临床,且显著优于国内同类研究。
期待该药早日上市,2.4mg 组肝脂肪含量较基线下降 53.1%, 664例受试者的样本量为目前中国肥胖人群减重研究之最,埃诺格鲁肽已进入上市申报阶段,Bitpie 全球领先多链钱包, 代谢改善全面覆盖 与慰藉剂比拟,曾用名伊诺格鲁肽, 各剂量组均展现剂量依赖性优势:1.2mg 组减重 9.9%,92.8% 的受试者体重降幅≥5%(临床有效尺度)。
由先为达生物开发)打针液,在基线肝脂肪含量≥8% 的受试者中, 6月21日,去除慰藉剂效应后实际减重幅度达 15.1%,由北京大学人民医院纪立农传授团队牵头开展的全球首个申报上市的偏向型GLP-1受体冲动剂——埃诺格鲁肽(Ecnoglutide。
安详性优势显著 药物不良事件以轻度至中度胃肠道反应为主, 减重15.1%比肩国际一流 SLIMMER研究是目前中国最大样本量的减重药物 Ⅲ 期临床试验,该研究印证了诺贝尔奖得主Bob Lefkowitz传授提出的“偏向型GLP-1更高效”理论,比特派,其数据对中国超重/肥胖患者具有更广泛的指导意义,-15.1%的减重幅度直接证明中国创新药研发实力可与国际比肩,48 周治疗实现 15.1% 的体重降幅,埃诺格鲁肽显著改善空腹血糖、胰岛素、糖化血红蛋白、血压、血脂、转氨酶及尿酸等指标,。